- 突变是多数肿瘤预后不良指标（主要用于乳腺癌）；
- 协助鉴别诊断恶性病变（原位癌与、浸润性癌）与反应性病变，特别是尿路上皮原位癌与反应性增生；
- 子宫浆液性癌（弥漫强+）与子宫内膜样癌（-)鉴别诊断。
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公司 |
克隆号 |
即用型（ml） |
原液（ml） |
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基因科技 |
DO-7 |
1 |
2 |
4 |
7 |
0.2 |
/ |
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BP-53-12 |
1 |
2 |
4 |
7 |
0.2 |
1 |
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中杉金桥 |
BP53.12 |
1.5 |
3 |
6 |
/ |
0.1 |
0.2 |
|
DO-7 |
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EP9 |
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安必平 |
DO7 |
1.5 |
3 |
6 |
/ |
0.1 |
0.2 |
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Kp10 |
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福建迈新 |
SP5 |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
0.2 |
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DO7 |
/ |
3 |
6 |
/ |
/ |
/ |
|
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MX008 |
1.5 |
3 |
6 |
/ |
/ |
0.2 |
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百凌生物 |
BPM6168 |
1.5 |
/ |
/ |
7 |
0.1 |
1.0 |
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DO-7 |
1.5 |
/ |
/ |
7 |
/ |
/ |
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几乎全部阳性（≥95%的病例阳性）：
食管癌肉瘤、鼻窦印戒细胞癌、卵巢子宫内膜样交界性肿瘤/非典型增生性子宫内膜样肿瘤、中肾癌、涎腺母细胞瘤、髓母细胞瘤，NOS、甲状腺癌显示胸腺样分化、黏液表皮样癌、鼻咽癌，角化性、膀胱透明细胞癌、宫颈浆液性癌、卵巢恶性brenner瘤、宫颈微腺体增生、低级别平滑肌肉瘤、交指状树突状细胞肿瘤、胶质肉瘤，胶质成分、胶质肉瘤，肉瘤成分、基底样鳞状细胞癌、节细胞胶质瘤、NK细胞淋巴瘤、宫颈淋巴上皮瘤样癌、横纹肌样多形性胶质母细胞瘤、上皮样多形性胶质母细胞瘤、胆囊上皮内瘤变III级、阴茎腺鳞癌通常阳性（<95%，≥75%的病例阳性）：
细胞性神经鞘瘤、非典型输卵管化生、输卵管原位癌、喉/下咽部基底样鳞状细胞癌、角化性囊性牙源性肿瘤，上皮、胃腺癌，肠型、皮脂腺腺癌、鼻窦腺癌，肠型、皮肤基底细胞癌、孤立性纤维性肿瘤、膀胱原位尿路上皮癌、胸腺基底细胞样癌、经典型霍奇金淋巴瘤、涎腺导管腺癌、卵巢低级别浆液性癌、宫颈腺癌，透明细胞型、小汗腺汗孔瘤、子宫内膜透明细胞癌、食管腺癌、宫颈微偏腺癌、阴茎肉瘤样癌、鼻窦腺癌，非肠型、胶质母细胞瘤，NOS、淋巴细胞消减型经典型霍奇金淋巴瘤、混合细胞型经典型霍奇金淋巴瘤、结节硬化型经典型霍奇金淋巴瘤、上皮样肉瘤、子宫内膜浆液性癌、室管膜母细胞瘤、甲状腺未分化癌、甲状腺嗜酸细胞腺瘤、涎腺小管腺瘤、大汗腺上皮肌上皮癌、前列腺导管腺癌、卵巢混合性浆液与子宫内膜样腺癌、疣状癌经常阳性（<75%，≥55%的病例阳性）：
输卵管浆液性上皮内癌、Schneiderian乳头状瘤、外阴上皮内瘤变、胃腺癌，弥漫性、上皮样间皮瘤、宫颈鳞状细胞癌、弥漫大B细胞淋巴瘤，生发中心细胞来源、恶性外周神经鞘膜瘤、恶性混合性苗勒管肿瘤、良性胸腺瘤、耵聍腺癌、星形细胞瘤，高分化、肺大细胞癌、肾横纹肌样肾细胞癌，非横纹肌样成分、恶性混合性苗勒管肿瘤，间质成分、去分化脂肪肉瘤、乳腺浸润性微乳头状癌、甲状腺间变性癌、卵巢高级别浆液性癌、乳腺恶性叶状肿瘤、淋巴瘤、炎性假瘤、套细胞淋巴瘤，母细胞型、宫颈透明细胞癌、外阴鳞状细胞癌、肝母细胞瘤、恶性嗜铬细胞瘤、鲍温病、间变性星形细胞瘤、高分化乳头状间皮瘤、嗅神经母细胞瘤、胰腺腺鳞癌、结直肠黏液性腺癌、乳腺Paget病、乳腺伴大汗腺分化的癌、皮肤小汗腺腺癌、小汗腺汗孔癌、腹膜原发性腺癌、弥漫性纤维型星形细胞瘤、去分化软骨肉瘤、卵巢浆液性癌、大细胞神经内分泌癌、胰胆管囊腺癌伴间叶性间质，黏液、肛管鳞状细胞癌、肛管鳞状细胞癌、乳腺大汗腺型导管原位癌、非典型性脑膜瘤、浸润性微乳头涎腺导管癌、食管基底样鳞状细胞癌、腺样囊腺癌，去分化、脂肪肉瘤、尿路淋巴上皮瘤样癌、乳腺浸润性小叶癌、宫颈低级别鳞状上皮内病变、宫颈腺癌，胃型、乳腺髓样癌、角化棘皮瘤、非典型性乳腺髓样癌、胰腺导管腺癌、浆细胞骨髓瘤，浆母细胞性有时阳性（<55%，≥35%的病例阳性）：
宫颈高级别鳞状上皮内病变、喉鳞状细胞癌、下咽鳞状细胞癌、卵巢子宫内膜样癌、弥漫大B型大B细胞淋巴瘤，非特指型、脉络丛癌、皮肤鳞状细胞癌、结直肠腺癌、乳腺产间质癌、恶性黑色素瘤、肌上皮癌、平滑肌肉瘤，NOS、间皮瘤，NOS、未分化多形性肉瘤、膀胱尿路上皮癌、睾丸混合性生殖细胞肿瘤、B淋巴母细胞白血病/淋巴瘤、食管鳞状细胞癌、鼻窦未分化癌、嗜铬细胞瘤、涎腺导管癌、胃肠道间质瘤、膀胱肉瘤样尿路上皮癌、恶性混合性苗勒管肿瘤，上皮成分、肺贴壁型腺癌、葡萄状横纹肌肉瘤、涎腺腺泡细胞癌、耳鼻喉鳞状细胞癌、乳腺交界性叶状肿瘤、胚胎性癌、肺鳞状细胞癌、乳腺良性叶状肿瘤、睾丸精原细胞瘤、子宫癌肉瘤、胰腺腺癌、脊索瘤、间叶性软骨肉瘤、耳鼻喉神经内分泌癌、弥漫大B细胞淋巴瘤，非生发中心来源、恶性肌上皮瘤、壶腹腺癌、间皮瘤，双向分化、胆管癌、胆囊腺癌、胰腺黏液性囊腺癌、子宫内膜腺癌、皮肤Merkel细胞癌、胰腺低度恶性潜能黏液性囊腺癌、乳腺浸润性导管癌，高级别、结外NK/T细胞淋巴瘤，鼻型、甲状腺腺瘤、肺腺鳞癌、宫颈乳头状浆液性癌、宫颈原位腺癌、肝内胆管细胞癌、宫颈腺癌，非特指型、肺微乳头型腺癌、乳腺基底样癌，三阴性、脑膜瘤，血管母细胞性、前列腺高级别上皮内瘤变、间变性脑膜瘤、甲状腺嗜酸细胞腺癌、胃腺癌、阴经鳞状细胞癌、肝外胆管乳头状腺癌、肾源性腺瘤、浆母细胞性淋巴瘤、肺腺癌、乳腺导管原位癌，高级别、乳腺多形性小叶癌、乳腺微乳头状导管内癌少数阳性（<35%，≥15%的病例阳性）：
黏液性/圆细胞脂肪肉瘤、肌上皮瘤、横纹肌肉瘤，NOS、肝细胞癌、高级别子宫内膜间质肉瘤、滤泡性淋巴瘤I级、透明细胞肾细胞癌、Burkitt淋巴瘤、非典型纤维黄色瘤、甲状腺滤泡性癌、乳腺导管原位癌、软骨肉瘤、腺样囊性癌、多形性平滑肌肉瘤、尤文肉瘤、腺泡状横纹肌肉瘤、梭形和上皮样细胞痣、间变性大细胞淋巴瘤，ALK阴性、乳腺黏液癌、血管肉瘤、卵巢黏液性癌、皮脂腺上皮肌上皮癌、壶腹神经内分泌癌，高级别、室管膜瘤、套细胞淋巴瘤、乳腺外Paget病、乳腺浸润性癌，非特殊类型、滑膜肉瘤、卵巢浆液性交界性肿瘤/非典型增生性浆液性肿瘤、前列腺基底细胞癌、前列腺基底细胞增生、内翻性乳头状瘤、乳腺癌，腔B型、浆细胞骨髓瘤、组织细胞/树突状细胞肉瘤、胰腺高级别上皮内瘤变、巢状尿路上皮癌、坏死性涎腺化生、骨外骨肉瘤、鳞状细胞乳头状瘤、非典型平滑肌瘤、胆囊腺瘤、慢性淋巴细胞白血病/B小淋巴细胞淋巴瘤、低级别骨肉瘤偶尔阳性（<15%，≥5%的病例阳性）：
微囊性附属器癌、前列腺腺泡性癌、胰腺腺泡细胞癌、低级别子宫内膜间质肉瘤、肾上腺皮质癌、上皮肌上皮癌、肾细胞癌、胰腺黏液性囊性肿瘤、甲状腺髓样癌、前列腺腺样囊腺癌，基底细胞、甲状腺乳头状癌、淋巴瘤样丘疹病、基底细胞腺瘤、卵巢黏液性交界性肿瘤/非典型增生性黏液性肿瘤、脑膜瘤，NOS、间皮增生、透明细胞软骨肉瘤、脾脏边缘区淋巴瘤、黏膜相关淋巴组织边缘区B细胞淋巴瘤、肾上腺嗜酸细胞性肾上腺皮质肿瘤、卵巢透明细胞癌、多形性胶质母细胞瘤、黏液性脂肪肉瘤、乳腺导管原位癌，低级别、胰腺导管内管状乳头状肿瘤、壶腹腺瘤、十二指肠腺瘤，非壶腹部、甲状旁腺非典型腺瘤、甲状旁腺癌、肺淋巴上皮瘤样癌、脑膜瘤，纤维型、乳腺导管内乳头状瘤、丛状神经纤维瘤几乎全部阴性（<5%的病例阳性）：
肾嫌色细胞癌、低度恶性潜能的乳头状尿路上皮肿瘤、胰腺导管内管状腺瘤，幽门腺型、皮脂腺腺瘤、血管周细胞瘤、乳头状肾细胞癌、副神经节瘤、类癌、甲状腺滤泡性腺瘤、化生性胸腺瘤，梭形细胞成分、胸腺化生性胸腺瘤，上皮成分、非典型性脂肪瘤性肿瘤、肾上腺皮脂腺瘤、孤立性浆细胞瘤、涎腺嗜酸细胞瘤、睾丸青春期后型卵黄囊瘤、乳头状汗腺腺瘤、骨外黏液性软骨肉瘤、皮内痣、卵巢无性细胞瘤、儿童NK/T细胞淋巴瘤，EBV+、透明细胞肉瘤、汗管瘤、卵巢黏液性囊腺瘤、小汗腺螺旋腺瘤、软骨样汗腺腺瘤、皮肤黏液癌、胰腺腺泡细胞囊腺瘤、甲状旁腺腺瘤、乳腺筛状癌、低级别软骨肉瘤、胆道腺瘤、腺瘤样瘤，NOS、乳腺浸润性导管癌，低级别、乳腺小管癌、皮肤大汗腺腺癌、卵巢成人颗粒细胞瘤、乳腺癌，腔A型、甲状腺滤泡型乳头状癌、黏液乳头状室管膜瘤、肾上腺皮质肿瘤，NOS、胃腺癌，主细胞分化、胆管内乳头状肿瘤、外周T细胞淋巴瘤、肝细胞腺瘤、胰腺低级别上皮内瘤变、血管中心性神经上皮肿瘤、室管膜下巨细胞星形细胞瘤、间变性大细胞淋巴瘤，ALK阳性、胃腺瘤、肝局灶结节增生、透明细胞汗腺瘤、宫颈鳞状上皮化生、腺瘤性甲状腺肿、多形性腺瘤、大汗腺囊腺瘤、透明细胞汗腺癌、小汗腺圆柱瘤，良性或恶性不能确定、乳腺导管原位癌，中级别、乳腺柱状细胞变、丛状神经鞘瘤、上皮样神经鞘瘤
